Содержание
1. Основные понятия
2. Виды и формы оценки и подтверждения соответствия
3. Цели, задачи и принципы подтверждения соответствия
4. Объекты оценки и подтверждения соответствия
5. Субъекты, подтверждающие соответствие
6. Средства и методы оценки и подтверждения соответствия
7. Системы сертификации
Список использованных источников
1. Основные понятия
Безопасность (безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации) — состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.
Оценка соответствия — прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.
Схема подтверждения соответствия — перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленных требований.
Форма подтверждения соответствия — определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Соответствие — соблюдение установленных требований.[5]
2. Виды и формы оценки и подтверждения соответствия
Более широким по сравнению с «оценкой соответствия» является термин «оценка качества», так как при оценке соответствия определяется лишь соблюдение установленных требований. При оценке качества наряду с этим может выявляться соответствие не только установленным НДами требованиям, но и более широкой номенклатуре показателей качества.
В соответствие с ФЗ различают несколько форм оценки соответствия (рис. 3.1).
Подтверждение соответствия является одним из видов оценочной деятельности по установлению соответствия, а также ее конечным результатом, который может быть выражен в одной из указанных на рис. 3.1 форм.
Существует три формы подтверждения соответствия обязательным требованиям; декларирование, обязательная сертификация, а также подтверждение соответствия требованиям на добровольной основе — добровольная сертификация.
Декларирование соответствия — форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
Сертификация — форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Указанные формы подтверждения соответствия имеют общие цели и задачи, принципы, один из объектов, средства и методы оценки соответствия. Различаются они субъектами, порядком проведения и конечным результатом или способом подтверждения соответствия (рис. 3.2).[1]
3. Цели, задачи и принципы подтверждения соответствия
Целью оценка соответствия является определение соблюдения установленных НДами требований путем измерения действительных значений показателей качества и сопоставления их с регламентируемыми.
Цели подтверждения соответствия согласно ст. 18 ФЗ:
· удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;
· содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
Нужна помощь в написании отчета?
Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Поможем с характеристой и презентацией. Правки внесем бесплатно.
· повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
· создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.
Для достижения указанных целей должны быть решены следующие задача:
• определение номенклатуры показателей для оценки и подтверждения соответствия;
• установление предельно допустимого уровня значений этих показателей и регламентация их в НДах;
• выбор средств и методов, предназначенных для оценки и подтверждения соответствия объектов;
• регламентация порядка проведения оценки и подтверждения соответствия двумя формами.
Рассмотренные цели и задачи, а также порядок проведения оценочной и подтверждающей деятельности должен базироваться на принципах (ст. 19 ФЗ — самостоятельно):
· доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
· недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
· установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
· уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
· недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
· защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
Нужна помощь в написании отчета?
Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Поможем с характеристой и презентацией. Правки внесем бесплатно.
· недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.
Способы подтверждения соответствия разрабатываются и применяются равным образом и в равной мере независимо от страны и/или места происхождения продукции, осуществления процессов проектирования, производства, строительства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и/или лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.
Таким образом, цели, задачи и принципы оценки и подтверждения соответствия являются общими независимо от формы.[6]
4. Объекты оценки и подтверждения соответствия
Указанные объекты имеют определенную специфику. Если рассматривать их в укрупненном плане как объекты стандартизации, то продукция и процессы могут быть отнесены к общим для всех форм объектов, а услуги, системы качества и персонал — к специфичным формам, подлежащим подтверждению соответствия только путем добровольной сертификации.
Согласно принятым техническим регламентам, а также изменениям и дополнениям в федеральные законы, заявитель может выбрать любую форму подтверждения обязательных требований и заменить обязательную сертификацию продукции декларированием.
Из других объектов обязательной сертификации подлежат согласно ФЗ только процессы. Услуги исключены из перечня объектов, подлежащих обязательной сертификации.
Работы и услуги могут быть объектами добровольного подтверждения соответствия. Выданные до вступления в силу сертификаты считаются действительными до окончания срока, установленного в них.[3]
5. Субъекты, подтверждающие соответствие
Принципиальное отличие между сертификацией и декларированием соответствия заключается в том, что при сертификации подтверждает соответствие третья сторона, а при декларировании — заявитель.
Третья сторона — компетентная сторона, независимая от изготовителя (продавца) и потребителя.
Заявитель — физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия.
Заявитель в системах обязательной и добровольной сертификации вправе выступить в качестве инициатора процедуры подтверждения соответствия на добровольной основе или в обязательном порядке, но по-прежнему у него нет права подтверждения соответствия. Это право делегировано органу по сертификации на основе подтверждения им своей независимости и компетентности в форме аккредитации.
При декларировании соответствия заявитель оформляет декларацию соответствия, которая подлежит регистрации в едином реестре деклараций, порядок формирования и ведения которого, а также порядок регистрации деклараций о соответствии определяются Правительством РФ.
Нужна помощь в написании отчета?
Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Поможем с характеристой и презентацией. Правки внесем бесплатно.
Орган по сертификации — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.
При обязательной и добровольной сертификации субъекты, подтверждающие соответствие, относятся к разным системам, имеющим собственные правила, порядок аккредитации органов по сертификации и экспертов. В ФЗ определены функции органа по сертификации при добровольном и обязательном подтверждении соответствия. Кроме того, функции данного органа при обязательной сертификации регламентируются ФЗ и правилами по сертификации.
Орган по добровольной сертификации (ст. 21, п.1 — самостоятельно):
Орган по обязательной сертификации (ст. 26, п.2 — самостоятельно)
Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр выданных сертификатов соответствия, а также регистрирует органы по добровольной сертификации.
Порядок ведения единого реестра выданных сертификатов соответствия, порядок предоставления содержащихся в нем сведений и порядок платы за предоставление содержащихся в указанном реестре сведений устанавливаются Правительством РФ.
Порядок передачи сведений о выданных сертификатах соответствия в единый реестр выданных сертификатов устанавливается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами).
Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) сведения о заявителе.
Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений
В ст. 28 ФЗ определены права и обязанности заявителей в области обязательного подтверждения соответствия.[7]
6. Средства и методы оценки и подтверждения соответствия
Средствами подтверждения соответствия обязательным требованиям служат технические регламенты, общегосударственные классификаторы, а также национальные стандарты, содержащие обязательные требования, в течение семи лет: с момента введения в действие ФЗ до принятия технических регламентов. Кроме того, при проведении испытаний применяются стандарты на методы исследований (испытаний), измерений и правила отбора проб. При отборе проб эксперты или заявители должны учитывать минимально допустимые нормы, регламентируемые этими стандартами. Для добровольной сертификации используются любые нормативные и технологические документы, определяемые заявителем по согласованию с органом по сертификации.
В НДах, на соответствие которым проводится сертификация, должны быть установлены характеристики (показатели) продукции и методы испытаний, позволяющие обеспечить полное и достоверное подтверждение соответствия продукции этим требованиям и ее идентификацию.
Нужна помощь в написании отчета?
Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Поможем с характеристой и презентацией. Правки внесем бесплатно.
Положения НДов должно быть сформулировано четко, обеспечивая их точное и единообразное толкование. Размерность и количественные значения характеристик должны быть заданы таким образом, чтобы имелась возможность для их воспроизводимого определения с заданной или известной точностью при испытаниях.
Требования НДов к маркировке должны обеспечить идентификацию продукции, а также содержать указания об условиях применения, месте и способе нанесения знака соответствия. Маркировка должна осуществляться на русском язык.
При обязательной сертификации или декларировании соответствия подтверждение соответствия осуществляется согласно регламентируемого перечня показателей безопасности и допустимых уровней их значения.
Перечень показателей безопасности при обязательной сертификации продовольственных товаров устанавливается СанПиН 2.З.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов», а также СанПиН 2.3.2.2351-08 «Дополнения и изменения № 7 к СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» Согласно этому документу можно выявить общие для всех пищевых продуктов и специфичные для отдельных однородных групп продукции показатели безопасности.
К общим показателям безопасности относятся:
• токсичные элементы — свинец, мышьяк, кадмий, ртуть;
• микотоксины — патулин (для плодоовощной продукции), афлотоксин М1 (для молочной продукции), афлотоксин В1, дезоксиниваленон Т-2 токсин зеараленон (для зерномучных товаров);
• радионуклиды — цезий-137, стронций-90;
• пестициды — гексахлорциклогексан (α-, β-, γ-изомеры), ДДТ и его метаболиты;
• микробиологические показатели — КМАфАиМ, масса продукта, в котором не допускается БГКП и патогенные бактерии, в том числе и сальмонеллы.
К специфичным показателям отнесены следующие:
• токсичные элементы — олово, хром (для консервов), железо (для животных жиров: сырца, шпика, масла коровьего);
• антибиотики — левомицитин, тетрациклиновая группа, стрептомицин, пеницилин (для продукции мясной и молочной), бацитрацин (только для мяса и яиц);
• нитраты (для плодов и овощей, продуктов их переработки);
Нужна помощь в написании отчета?
Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Поможем с характеристой и презентацией. Правки внесем бесплатно.
• микробиологические показатели — S.aureus (для молочной, мясной продукции), сульфитредуцирующие клостридии (для яичных и мясных товаров, квашеных, соленых, моченых и маринованных плодов, овощей и грибов);
• плесени и дрожжи (для продукции растительного происхождения, сушеных продуктов, маргариновой продукции, майонеза); протей (для яиц);
• нитрозоамины — сумма IТIДМА и НдЭА (для пива, вина и других спиртных напитков; мясных и рыбных товаров, животньа жиров);
• бензапирен (для копченых мясных и рыбных товаров; зерна, животных жиров);
• ингибирующие вещества (для молочных товаров);
• гистамин, полихлорированные бифенилы (для рыбных товаров);
• вредные примеси — вредитель хлебных запасов, а также спорынья, горчак ползучий и др. (для зерна, муки);
• оксиметилфурфурол (для меда);
• показатели окислительной порчи — кислотное и перекисное числа (для масличного сырья растительных масел и жировых продуктов);
• метанол (для водки, коньяка).
При проведении добровольной сертификации заявитель совместно с органом по сертификации определяет перечень показателей на добровольной основе, по которым будет проводиться оценка соответствия.
Методы оценки и подтверждения соответствия подразделяются на две группы: методы испытаний и методы указаний соответствия (способы подтверждения соответствия).
Методы испытаний — способы получения действительных значений показателей качества. Для целей сертификации или декларации о соответствии применяются только методы испытаний, установленные ГОСТами. Они содержат принцип метода, перечень необходимых средств измерений, реактивов, а также методику проведения испытаний.
Способы подтверждения соответствия устанавливаются ФЗ, а также Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. № 55 (п. 12). К ним относятся:
Нужна помощь в написании отчета?
Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Поможем с характеристой и презентацией. Правки внесем бесплатно.
• сертификат соответствия (подлинник);
• декларация о соответствии (подлинник);
• копия сертификата, заверенная держателем подлт4нника, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат;
• товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) на основании подлинника сертификата или заверенной копии либо подлинника декларации о соответствии и содержащие по каждому наименованию товара сведения о наличии сертификата или декларации о соответствии с указанием его номера, срока действия и органа, выдавшего (зарегистрировавшего) сертификат (декларацию о соответствии). Сведения о сертификации должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.
Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия или обращения на рынке, принятым в системе. В международной сертификации знак соответствия служит одним из методов указания соответствия. В России знак соответствия всегда был лишь способом информации о подтверждении соответствия. Согласно ФЗ для подтверждения соответствия обязательных требований введен знак обращения на рынке. Определения понятий «знак соответствия» и «знак обращения на рынке» дано в ФЗ (ст. 2):
Знак обращения на рынке — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Знак обращения на рынке утвержден постановлением Правительства РФ от 19 ноября 2003 г. № 696.
Знак соответствия — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям, установленным системой добровольной сертификации или национальным стандартом.
Маркирование продукции знаком соответствия или обращения осуществляет изготовитель (продавец) на основании сертификата или декларации о соответствии, зарегистрированной в органе по сертификации.
Знак соответствия или обращения ставится на изделие и/или тару, упаковку, сопроводительную техническую документацию. Эти знаки наносят на несъемную часть каждой единицы сертифицированной продукции, а при нанесении на упаковку — на каждую упаковочную единицу этой продукции. Они могут быть нанесены рядом с товарным знаком.
Знаки соответствия и обращения на рынке наносят на тару или упаковку при невозможности нанесения знака соответствия непосредственно на продукцию (например, для газообразных, жидких и сыпучих материалов и веществ). При необходимости используют специальные технические средства — ярлыки, ленты, выполненные как встроенная часть продукции (для канатов, кабелей и т.д.).
Правила нанесения знака соответствия и обращения на конкретную продукцию устанавливаются порядком сертификации однородной продукции.
Маркирование продукции знаком соответствия и обращения следует осуществлять способами, обеспечивающими четкое изображение этих знаков на поверхности, на которую они нанесены, их стойкость к внешним воздействующим факторам, а также долговечность в течение установленного срока службы или годности продукции.
Изображение знака соответствия и обращения может быть выполнено гравированием, травлением, литьем, печатанием или другим способом, обеспечивающим соблюдение предъявляемых к нему требований.[2]
7. Системы сертификации
В настоящее время в стране создано и функционирует около 35 систем обязательной и добровольной сертификации.
Система сертификации создается органами исполнительной власти и организациями.
Она представляет собой совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в данной системе.
Система сертификации — совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников, а также правил функционирования системы сертификации в целом.
В систему сертификации могут входить организации независимо от форм собственности, а также общественные организации. Системы добровольной сертификации подлежат регистрации в специально уполномоченном федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию.
Для проведения обязательной сертификации продукции и процессов создана Система сертификации ГОСТ Р, предназначенная для обеспечения необходимого уровня объективности и достоверности результатов сертификации. Однако в Системе ГОСТ Р может проводиться по тем же правилам, процедурам и добровольная сертификация. В данной Системе предусматривается сертификация отечественной и импортной продукции по единым правилам.
Система сертификации ГОСТ Р включает в качестве подсистем системы сертификации однородной продукции (работ, услуг), в которых осуществляется сертификация определенной продукции с учетом специфики ее производства и использования, а также требований международных систем сертификации, участником которых является РФ. Назначение, принципы, структура и правила Системы сертификации ГОСТ Р устанавливаются Положением о Системе сертификации ГОСТ Р, утвержденным постановлением Госстандарта России от 17 марта 1998 г. № 11.
Целесообразность создания систем сертификации однородной продукции обусловлена тем, что наряду с НДами, регламентирующими общие правила Российской системы сертификации, требуется их конкретизация с учетом особенностей отдельных групп однородной продукции.
Так, все пищевые продукты подразделяются на группы однородной продукции по назначению и используемому сырью. Например, плодоовощная продукция (свежие плоды, овощи и продукты их переработки) объединяются общностью назначения, определяемой их составом (повышенное содержание воды, углеводов, пектиновых и фенольных веществ по сравнению с другими продуктами растительного происхождения), а также общностью сырья.
К факторам, определяющим формирование систем сертификации однородной продукции, относятся:
· наличие аналогичной международной системы;
· общность назначения продукции и требований к ней;
· общность методов испытаний;
· общность области распространения НДов.
Указанные факторы регламентируются Правилами проведения сертификации однородной продукции.
В системе сертификации однородной продукции устанавливаются:
· номенклатура продукции, подлежащей сертификации в данной системе;
· НДы, на соответствие которым проводится сертификация, проверяемые требования и используемые методы испытаний;
· структура системы, функции ее участников;
· схемы сертификации, применяемые в системе;
· правила отбора и идентификация образцов для испытаний;
· формы сертификата и знака соответствия или знака обращения на рынке; правила его нанесения;
· условия и правила признания протоколов испытаний и сертификатов, выданных зарубежными организациями;
· порядок проведения инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации и сертифицированной продукцией;
· порядок рассмотрения апелляций;
· порядок взаимодействия с Ростехрегулированием и другими государственными органами управления, проводящими работы по сертификации.
Работу по формированию систем сертификации однородной продукции осуществляет центральный орган системы сертификации. К его функциям относятся организация и координация работ органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему, установление правил, порядка проведения и управления в системе, рассмотрение апелляций заявителей по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий данной системы.
Важным направлением деятельности центральных органов является разработка предложений по уточнению номенклатуры продукции, сертифицируемой в данной системе, участие в работе по совершенствованию фонда НДов для целей сертификации, установление показателей безопасности, а также показателей, пригодных для идентификации продукции или услуг.
Нужна помощь в написании отчета?
Мы - биржа профессиональных авторов (преподавателей и доцентов вузов). Наша система гарантирует сдачу работы к сроку без плагиата. Поможем с характеристой и презентацией. Правки внесем бесплатно.
Основополагающим документом Системы сертификации однородной группы продукции являются Правила сертификации однородной группы, которые устанавливают порядок проведения обязательной сертификации. Эти документы могут быть использованы и для проведения добровольной сертификации соответствующей группы продукции. [4]
соответствие декларирование добровольный сертификация
Список использованных источников
1. Сертификация оборудования, экспертиза промышленной безопасности и разрешение Ростехнадзора http://russia-rostechnadzor.ru/inspekcionnyj-kontrol-i-analiz-proizvodstva.php
2. Гончаров, А.А. Метрология, стандартизация и Сертификация: Учеб. пособие. / А.А. Гончаров. М.: Инфра — М, 2013.-239 с.
3. Лифиц, И.М. Основы стандартизации, метрологии, сертификации. / И.М. Лифиц. М.: ЮРАЙТ, 2013.-266 с.
4. Мазур, И. И. Управление качеством: Учеб. пособие. / И.И. Мазур, В.Д. Шапиро. М.: Омега-Л, 2013.
5. Научно-иследовательский институт систем обеспечения комплексной безопасности http://www.niisokb.ru/services/conformity_assessment/
6. Информационный ресурс по Контрольно-Измерительным Приборам и Автоматике http://www.kipia.info/bibliotek/ponyatie-podtverjdeniya-sootvetstviya/ponyatie-podtverjdeniya-sootvetstviya/
7. Радкевич, Я.М. Метрология, стандартизация и Сертификация: Учеб. для вузов. / Я.М. Радкевич. М.: Высшая школа, 2012.-799 с.